Afdelingslæge eller læge til Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen

Kliniske forsøg er i rivende udvikling med ny europæisk lovgivning og nationalt fokus på at sikre og fremme Danmarks gode position inden for klinisk forskning.

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. I Lægemiddelstyrelsens strategi er der høje ambitioner om mere samspil med omgivelserne og stærkere international positionering med en vision om at stå forrest i nationalt og internationalt samarbejde.

I Lægemiddelstyrelsens sektion for Kliniske Forsøg arbejder vi med at godkende kliniske forsøg og vurderer den dokumentation, der knytter sig til. Vi rådgiver forskere og lægemiddelindustri, overvåger igangværende forsøg og formodede bivirkninger, samt underviser og vejleder i regulatoriske forhold. Vi er et engageret team med bredt funderede fagkompetencer, som samtidigt har et stort fælles fokus på trivsel og arbejdsglæde.

Vi mangler to fuldtidsansatte læger, som i tæt samarbejde med sine kolleger skal varetage de lægefaglige opgaver. Du kommer primært til at sparre med læger, farmaceuter, biomedicinere, toksikologer, humanbiologer mm., men også vores eksterne deltidsansatte læger samt læger i andre afdelinger i styrelsen.

Dine primære arbejdsopgaver
Efter en grundig oplæring vil dine primære arbejdsopgaver bestå i:

• Lægefaglig vurdering af ansøgninger om tilladelse til forsøg, samt ændringer hertil
• Vurdering af sikkerhedsaspekter inkl. bivirkninger i årlige sikkerhedsrapporter
• Deltagelse i udviklingen af området, herunder med implementering af ny lovgivning og EU-samarbejde
• Deltagelse i videnskabelig rådgivning (scientific advice) for virksomheder og forskere
• Bidrage til et tæt samarbejde med sektionens eksterne deltidsansatte læger
• Bidrage til daglige lægefaglige spørgsmål i sektionens arbejde

Din hverdag hos os
Kliniske forsøg er i konstant udvikling, hvilket gør det til et ekstremt spændende arbejdsområde, men også et felt som kræver løbende revurdering af opgavernes prioritering og ansvarstagen for at forbedre eksisterende, samt udvikle nye arbejdsgange. Derved sagt, at vi tilbyder et meningsfuldt arbejde med afvekslende og udfordrende opgaver og selvstændigt ansvar i et team, hvor vi er afhængige af hinanden og konstant samarbejder om optimeringen af arbejdsgangene.

Du vil have seks lægefaglige kollegaer, som er ansat enten fuldtid i Kliniske Forsøg eller som eksterne deltidsansatte læger, men samtidig have tæt samarbejde på kryds og tværs af fagligheder i sektionen på omkring 30 medarbejdere. I sektionen arbejder der blandt andre kontorfunktionærer, læger, farmaceuter, biologer og veterinærmedicinere.

Vores arbejdsmiljø er præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt, hvor vi som en naturlig del af hverdagen arbejder med teamets udvikling og trivsel.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en uddannelse som læge samt en vis erfaring fra klinikken. Du har gerne erfaring eller stor interesse for kliniske forsøg og god klinisk praksis (GCP). Derudover ser vi gerne, at du har:

• lyst til arbejde selvstændigt med lægefaglig vurdering af forsøgsprotokoller
• mod på at arbejde fokuseret med korte tidsfrister i koordination med afdelingens øvrige medarbejdere
• Motivation for at repræsentere sektionen i udadgående opgaver, herunder i faglige fora og videnskabelig rådgivning (scientific advice).
• ønske om at være tæt på udviklingen af nye lægemidler, set fra et myndighedsperspektiv og at præge det kliniske lægemiddelområde både nationalt og i EU
• lyst til at bidrage til høj trivsel i afdelingen

Vi gør desuden opmærksom på, at stillingen kræver gode skriftlige og mundtlige formuleringskundskaber på både dansk og engelsk

Vi tilbyder

• Et meningsfuldt arbejde med afvekslende og udfordrende opgaver og selvstændigt ansvar i et team, hvor vi er gensidigt afhængige af hinanden.
• Du vil blive en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
• Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid og muligheder for efter- og videreuddannelse.
• Et energisk og uformelt arbejdsmiljø præget af stort fagligt engagement, humor og gensidig respekt.

Om Sektion for Kliniske Forsøg
I sektion for Kliniske Forsøg er vi omkring 30 medarbejdere, der hver dag arbejder for at det er sikkert og trygt for patienter og borgere at deltage i kliniske forsøg med lægemidler.

Vi har fokus på at skabe mest mulig værdi ved 1) at foretage regulatorisk sagsbehandling på et højt niveu, 2) sikre løbende dialog med vores interessenter og 3) at skabe og videreudvikle sikre og pragmatiske regulatoriske rammer for den kliniske forskning.

Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk/kf.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om jobbet ved at kontakte teamleder, Karen Ekkelund Petersen, på tlf. 2023 1491 eller afdelingslæge Sandra Wallerek på tlf. 2526 5252.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os dit CV og eksamensbevis. I stedet for en ansøgning vil vi gerne bede dig reflektere over og svare på følgende tre spørgsmål:

1. Hvad er vigtigt for dig i et godt arbejdsfællesskab og hvordan bidrager du selv til det?

2. Beskriv en opgave eller en situation hvor du var særligt motiveret i dit arbejde.

3. I hvilke situationer eller sammenhænge er du mest udfordret?

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 10-11.